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2021년 5월 뉴스레터

2021.05.31

N E W S L E T T E R 
2021년 5월 브릿지바이오테라퓨틱스 뉴스레터
브릿지바이오테라퓨틱스 5월 주요 소식

브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 소식을 모아서 전해드리는 월간 뉴스레터 입니다.

2021년 1분기 사업보고서 공시 및 정기 IR 개최 

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 5월 14일, 분기보고서를 통해 2021년 1분기 실적에 대해 보고하였습니다. 아울러, 17일 정기 IR 기업설명회를 개최하여 분기 실적 및 사업 진행 현황에 대해 설명드렸습니다. 

2021년 1분기 기준 당사의 당기순손실은 66억 원, 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 약 46억 원으로 집계됐습니다. 당사의 중장기 비전 및 개별 파이프라인 진행 현황 소개가 담긴 분기 IR 자료 및 영상은 온라인을 통해 모두 확인하실 수 있습니다. 
BBT-401 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험 가속화

당사는 최근 공시 및 보도자료를 통해 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 한국 식약처 제2a상 임상시험 계획 (IND) 승인 소식을 전해드렸습니다. 이후 우크라이나에서도 임상시험계획이 최종 승인 돼, BBT-401 다국가 임상 2a상의 중·고용량군 시험이 ▲뉴질랜드(2020년 12월 IND 승인), ▲미국, 폴란드(2021년 4월 IND 승인), 한국, 우크라이나(2021년 5월 IND 승인) 총 5개국에서 가속화 될 것으로 기대됩니다.

5개국에서 약 36개 기관이 순차적으로 활성화 됨에 따라 임상 참여 환자를 모집하게 되며, 스크리닝 단계를 통해 피험자의 임상 요건 부합 여부가 확인되면 총 16주간 약물을 복용하고 2주간의 안전성 추적 관찰을 통해 궤양성 대장염 환자에서의 약물 유효성, 안전성 및 내약성을 살피게 됩니다. 첫 환자 투약이 개시되는 대로 조속히 소식 전해드리겠습니다.

 BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 후보물질) : 다국가 임상 2a상의 중·고용량군 시험 관련 5개국 IND 승인 완료…순차적으로 임상 기관 활성화 및 환자 모집 개시하여 임상 적합 여부 살피는 스크리닝 진행 중

 BBT-176 (비소세포성 폐암 치료제 후보물질) : 국내 임상 참여 환자 투약 중…EGFR 돌연변이 관련 다양한 상황에 효과적인 자체발굴 신약 후보물질 1’, 올 상반기 중 전임상 진입 기대

 BBT-877 (특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) : 임상 2상 등 향후 개발 전략 공고히 하기 위하여 3월 31일 FDA C 타입 미팅 신청 후 5월 13일 자료 제출 완료…상반기 내 FDA로부터 회신 확인 후 향후 개발 계획 구체화
“한국 기반 글로벌 바이오텍으로 성장해가겠습니다" 

▲ 2021년 5월 17일 월요일 개최 정기 IR 기업설명회 영상 (IR 기업설명회 자료 다운로드)

브릿지바이오테라퓨틱스에 보내주시는 모든 격려와 성원에 감사드립니다.

올해, 본격적인 성장기에 진입한
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는
다음 달에도 다양한 소식들로 소통하도록 하겠습니다!

감사합니다. 

 (NEW) 브릿지 사이드: BRIDGE INSIDE 
매달 마지막 주에 구독자 여러분들께 전해 드리고 있는 브릿지바이오 뉴스레터에서 
2021년 새해를 맞아 새로운 코너를 선보입니다. 
매달 브릿지바이오 필진을 선정하여 다양한 주제에 대한 이야기를 전해드릴 예정이오니, 
많은 관심과 성원 부탁 드립니다. 
브릿지바이오에 대하여 궁금하신 이야기가 있으실 경우, comm@bridgebiorx.com 으로 제안 주시면 
매월 주제 및 필진 선정에 반영할 수 있도록 하겠습니다. 감사합니다!

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