전자공고

BBT-401 임상 개발 관련 업데이트

2021.10.02

 

안녕하십니까, 브릿지바이오테라퓨틱스입니다.

 

궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401관련하여 최신 개발 진행 현황을 업데이트 드립니다.

 

현재 세계 5개국 37 임상 기관에서 누적 피험자 10 이상의 궤양성 대장염 환자 투약이 진행되고 있는 다국가 임상 2a ·고용량군 시험(Clinicaltrials.gov identifier: NCT04596293)과 별도로, 지난 6 뉴질랜드에서 투약을 시작한 직장 투여 임상 시험 (NCT04478825) 당사의 개발 전략상 사유로 잠정 종결하였음을 알려드립니다.

 

해당 임상은 임상 2상에 대한 보완적 성격을 갖는 연구로, 경구 투약 방식이 아닌 궤양성 대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입하여 이에 대한 BBT-401 효능 안전성을 살피는 시험으로 진행해 왔습니다. 하지만 해당 국가에서 임상 2a 시험이 동시에 진행되고 있어서, 선택과 집중을 통한 임상 진행의 가속화를 위하여 잠정 종결을 선택하게 되었습니다.

 

당사는 궤양성 대장염의 질환 특성에 의한 관장 제형의 필요성을 인식하고 있습니다. 이를 위해 다국가 임상 2a상의 최종 결과를 분석하여, 추가적인 관장 제형 개발의 필요성이 있다면 개발을 이어서 진행할 것을 약속 드립니다.

 

대표이사 이하 당사의 임직원은 궤양성 대장염 치료 영역에서 환자들의 미충족 의료 수요가 지속되고 있는 만큼 안전하면서도 우수한 효력을 나타내는 경구용 신약 개발에 매진하여 전력을 다할 계획입니다또한 앞으로도 투명한 소통을 바탕으로 혁신 신약 개발에 더욱 매진하겠습니다.

 

 

감사합니다.

브릿지바이오테라퓨틱스 올림.